,我們是醫(yī)療器械不是藥品
答:您好,
1.根據(jù)《非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案管理辦法》 第十一條:擬從事新聞、出版、藥品和醫(yī)療器械、文化、廣播電影電視節(jié)目等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù),根據(jù)法律、行政法規(guī)以及國(guó)家有關(guān)規(guī)定應(yīng)經(jīng)有關(guān)主管部門(mén)審核同意的,在履行備案手續(xù)時(shí),還應(yīng)向其住所所在地 通信管理局提交相關(guān)主管部門(mén)審核同意的文件2.涉及藥品或醫(yī)療器械業(yè)務(wù)辦理的前置審批名稱(chēng)統(tǒng)一是:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū) ;3.請(qǐng)及時(shí)咨詢(xún)所在 食品藥品監(jiān)督管理局咨詢(xún)辦理后補(bǔ)充上傳;辦理流程請(qǐng)參考:http://zwfw.jl.gov.cn/jlszwfw/bsznxq/?taskCode=MB00001非常感謝您長(zhǎng)期對(duì)我司的支持.由此給您帶來(lái)的不便之處,敬請(qǐng)?jiān)?謝謝!
問(wèn):您好,
陜西斯瑞孚醫(yī)療器械有限公司(核驗(yàn)號(hào):退回您上傳的不為前置審批,涉及藥品、醫(yī)療器械方面,需要辦理前置審批文件“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)”,請(qǐng)聯(lián)系您所在 的食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行辦理后再進(jìn)行備案提交
答:您好,核實(shí)該單位涉及醫(yī)療器械,藥品和醫(yī)療器械單位備案需辦理前置審批,此請(qǐng)咨詢(xún)所在 食品藥品監(jiān)督管理局辦理,非常感謝您長(zhǎng)期對(duì)我司的支持.由此給您帶來(lái)的不便之處,敬請(qǐng)?jiān)?謝謝!
問(wèn):您好,我沒(méi)辦過(guò)
答:您好,此是單位開(kāi)辦網(wǎng)站時(shí)才需辦理,此請(qǐng)先聯(lián)系 食品藥品監(jiān)督管理局咨詢(xún)辦理,非常感謝您長(zhǎng)期對(duì)我司的支持!
問(wèn):我剛打完電話(huà)了,他們說(shuō)不歸他們管。你告訴我怎么辦,要不然你打試試:
答:您好,若已咨詢(xún)貴單位情況無(wú)需辦理,請(qǐng)貴單位填寫(xiě)一份說(shuō)明,內(nèi)容包括:貴單位咨詢(xún) 食品藥品監(jiān)督管理局,電話(huà),貴單位是什么情況無(wú)需辦理前置審批,貴單位簽字蓋章;
將說(shuō)明與營(yíng)業(yè)執(zhí)照拼成一張圖上傳,嘗試上報(bào),非常感謝您長(zhǎng)期對(duì)我司的支持.由此給您帶來(lái)的不便之處,敬請(qǐng)?jiān)?謝謝!
問(wèn):他沒(méi)說(shuō)無(wú)需辦理,他說(shuō)這事情不歸他們管,我打過(guò)電話(huà)了。
問(wèn):您好,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū),我這個(gè)跟藥品有毛關(guān)系?
我是醫(yī)療器械維修
答:您好,
1.核實(shí)單位經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)涉及醫(yī)療器械銷(xiāo)售,目前未取消藥品和醫(yī)療器械類(lèi)前置審批辦理,若未提供審批或說(shuō)明,容易導(dǎo)致備案退回;2.辦理流程請(qǐng)參考:http://www.sxfda.gov.cn/sxfda/CL0174/6ee8ef96-ec30-44c5-9b9a-8a63c64a0544.html ;若確實(shí)無(wú)需辦理請(qǐng)?zhí)峁┱f(shuō)明,以便一并上報(bào),非常感謝您長(zhǎng)期對(duì)我司的支持.由此給您帶來(lái)的不便之處,敬請(qǐng)?jiān)?謝謝!
問(wèn):您好,你就這樣提交吧!本地的ICP服務(wù)商,根本不需要這些,醫(yī)院的客戶(hù)我都備案過(guò)。
答:您好,醫(yī)院等醫(yī)療申審批已取消,確實(shí)無(wú)需提供,但藥品和醫(yī)療器械是未取消的;陜西地 會(huì)對(duì)接入商備案通過(guò)率進(jìn)行考核,若退回較多,可能會(huì)暫停接入商備案上報(bào);若該單位確實(shí)要不提供前置審批嘗試,請(qǐng)?jiān)趯?duì)應(yīng)賬戶(hù)下提交工單申請(qǐng)嘗試,但我司只能?chē)L試提交一次,若被管局退回繼續(xù)辦理后再申請(qǐng)備案,請(qǐng)諒解;非常感謝您長(zhǎng)期對(duì)我司的支持.由此給您帶來(lái)的不便之處,敬請(qǐng)?jiān)?謝謝!
問(wèn):您好,好,你們嘗試提交一次
答:您好,請(qǐng)登錄“陜西斯瑞孚醫(yī)療器械有限公司”對(duì)應(yīng)備案賬戶(hù):sxsiruifu下提交工單申請(qǐng)嘗試,以便協(xié)助備注處理,非常感謝您長(zhǎng)期對(duì)我司的支持.由此給您帶來(lái)的不便之處,敬請(qǐng)?jiān)?謝謝!