問：您好，一類和二類醫(yī)療器械一直不需要藥監(jiān)局批的?。繛楹我驗榇嗽蛲嘶匚覀兊膫浒改?？,一類和二類醫(yī)療器械也需要藥監(jiān)局批嗎？
答：您好，
1.《非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案管理辦法》 第十一條：
擬從事新聞、出版、藥品和醫(yī)療器械、文化、廣播電影電視節(jié)目等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)，根據(jù)法律、行政法規(guī)以及國家有關(guān)規(guī)定應經(jīng)有關(guān)主管部門審核同意的，在履行備案手續(xù)時，還應向其住所所在地 通信管理局提交相關(guān)主管部門審核同意的文件。
2.貴單位經(jīng)營范圍中涉及醫(yī)療器械，在核查范圍內(nèi)；
3.若單位實際不涉及此業(yè)務(wù)，請先咨詢 藥監(jiān)局核實確認；若經(jīng)藥監(jiān)局認定反饋貴單位情況無需辦理前置審批；需提供情況說明，說明模板下載地址：https://beian.vhostgo.com/faq/show.asp?c3lzaWQ9MTAw ；情況說明請上傳至附件材料處；
非常感謝您長期對我司的支持.由此給您帶來的不便之處,敬請原諒!謝謝!
問：您好，我備案，提交的資料，所有者都沒問題啊退回原因:您的網(wǎng)站名稱（昆山爍震五金模具有限公司）與您備案主體單位名稱易被認為是兩個不同單位的網(wǎng)站，建議為單位全稱或簡稱；如確實為單位昆山爍震五金模具有限公司的網(wǎng)站，請更換到單位昆山爍震五金模具有限公司名義下提交備案申請；
問：您好，我看到了，提交好了。麻煩幫我快點審核一下啊
答：您好，您的備案申請已退回，若確實是：昆山開發(fā) 爍今模具行網(wǎng)站使用，請點擊備案信息-修改網(wǎng)站，修改網(wǎng)站名稱再提交審核,非常感謝您長期對我司的支持.由此給您帶來的不便之處,敬請原諒!謝謝!
問：修改過了
答：您好，
問：
答：您好，我司查看確實有添加，您可以晚些時候查看是否通過驗證，或者將底部備案標題從
蘇ICP備號-4
修改為
蘇ICP備號
再試試看是否通過，非常感謝您長期對我司的支持!
問：已放置，還是驗證不通過
答：您好，源碼中我司查看有工信部的鏈接地址，請問是通過什么方式檢測不通過的，非常感謝您長期對我司的支持!
問：
答：您好，1.備案系統(tǒng)自動檢測會有些延時，您可點擊：我要繼續(xù)提交按鈕，直接確定提交審核，我司初審時會再次人工檢查的；
2.江蘇 管局要求，網(wǎng)頁底部放置的版權(quán)名稱須與公司名稱一致，建議您將版權(quán)所有名稱調(diào)整為：江蘇久山科技有限公司后，再確定提交，以便順利通過管局審核,非常感謝您長期對我司的支持.由此給您帶來的不便之處,敬請原諒!謝謝!
問：您好，網(wǎng)站已關(guān)閉，檢測還是有問題
答：您好，備案系統(tǒng)自動檢測會有些延時，查看您新增域名已經(jīng)無法訪問，您請點擊：我要繼續(xù)提交按鈕，直接確定提交審核即可，此不會影響后期備案審核的,非常感謝您長期對我司的支持.由此給您帶來的不便之處,敬請原諒!謝謝!
